口服固體制劑瓶是我公司新設計的_
藥用塑料瓶，其流線(xiàn)形設計更能防止灰塵的停落。外形設計也是采納了多家藥廠(chǎng)的建議，結合實(shí)際使用環(huán)境，設計出新型的口服固體制劑瓶。
外觀(guān)質(zhì)量
應具有均勻色澤，無(wú)明顯色差。瓶表面應光潔、平整，無(wú)變形和明顯的擦痕。無(wú)砂眼、油污、氣泡。瓶口應平整、光滑。
2、鑒別
主要通過(guò)紅外光譜和密度的測定對材料進(jìn)行定性
3、密封性
去瓶適量，分別在試驗瓶?jì)妊b入適量玻璃珠，旋緊瓶蓋（帶有螺旋蓋的試瓶，用測力扳手將瓶與蓋旋緊），置入帶抽氣裝置的容器中，用水浸泡，抽真控至27kPa，維持2min，瓶?jì)葻o(wú)進(jìn)水或冒泡現象。
4、密封性
每個(gè)試驗瓶裝入酸性水位標示劑，旋緊瓶蓋后用溴酚藍試紙（將濾紙稀釋5倍的溴酚藍試液，浸透后取出干燥）緊包瓶頸，至振蕩器振蕩30min后，溴酚藍試紙不變色。
5、水蒸氣滲透
試驗瓶?jì)燃尤霟o(wú)水氯化鈣干燥劑，在溫度為25度、相對濕度為95%條件下放置72H，根據放置前后的質(zhì)量變化，測量水蒸氣滲透量，不_過(guò)100mg/(24h.L)
6、乙醛
其要求同口服液體制劑藥用聚酯瓶
7、熾灼殘渣
取本品2.0g，根據《中國藥典》二部附錄“熾灼殘渣檢查法”進(jìn)行檢查，遺留殘渣不得_過(guò)0.1%，含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得_過(guò)3%。
8、溶出物試驗
制備出溶出物試液，再進(jìn)行重金屬、易氧化物和不揮發(fā)物的檢查
9、微生物限度
取活干試驗瓶，加入1/3標示容量的氯化鈉注射液，將蓋旋緊，振搖1min，對提取液進(jìn)行薄膜過(guò)濾，依照《中國藥典》二部附錄“微生物限度檢查法”進(jìn)行測定。喜劇書(shū)每瓶不得_過(guò)1000個(gè)，霉菌、酵母菌數每瓶不得過(guò)100個(gè)，大腸桿菌每瓶不得檢出。
10、異常毒性
將試瓶用水清洗干凈，干燥后，將試驗瓶，剪碎，加入氯化鈉注射液，110度濕熱除菌30min后取出，冷卻備用。依照《中國藥典》二部附錄“異常毒性檢查法”進(jìn)行檢查。
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